Explicación de Animal Drugs @ FDA
Animal Drugs @ FDA (en inglés) es una base de datos en línea con opción de búsqueda que incluye la mayoría de los medicamentos para animales aprobados por la FDA y los aprobados condicionalmente. Los medicamentos para animales indexados (en inglés) no aparecen en Animal Drugs @ FDA.
En la parte superior de la página, usted puede realizar una búsqueda rápida o una búsqueda avanzada en la base de datos utilizando varios parámetros, como el nombre de propiedad del medicamento (también conocida como el nombre comercial o marca), el ingrediente activo y el número de aplicación. Una Aplicación de nuevo medicamento para animales (NADA, siglas y enlace en inglés) es para un medicamento para animales de marca aprobada, una Aplicación abreviada de nuevo medicamento para animales (ANADA, siglas y enlace en inglés) es para un medicamento genérico para animales aprobada y una Aplicación condicional de nuevo medicamento para animales (CNADA, siglas y enlace en inglés) es para un medicamento para animales de marca aprobada condicionalmente.
Documentos de apoyo
Animal Drugs @ FDA también incluye documentos de apoyo para los medicamentos aprobados y aprobados condicionalmente para animales:
- Documentos medioambientales—Estos documentos incluyen las Evaluaciones medioambientales (EA, por sus siglas en inglés) y las Conclusiones de impacto no significativo (FONSI, por sus siglas en inglés). Usted puede buscar los documentos por el nombre establecido o por el químico del ingrediente activo del medicamento. Para más información sobre estos documentos medioambientales, vea Consideraciones sobre el impacto medioambiental (en inglés).
- Resúmenes de FOI—El Resumen de Libertad de información (FOI, por sus siglas en inglés) provee al público un resumen de la información clave que la FDA utilizó para determinar que la NADA, ANADA o CNADA cumplió con los requisitos para la aprobación o aprobación condicional. Los Resúmenes de FOI más recientes comienzan con un Resumen ejecutivo que brinda una breve descripción general de la base científica para la aprobación o aprobación condicional, seguido de una descripción más detallada. Para más información sobre estos resúmenes, vea Resúmenes de Libertad de información para medicamentos aprobados y aprobados condicionalmente para animales.
- Etiquetas de los AINE—Esta es una recopilación parcial de las etiquetas de los antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) actualmente aprobados para los animales. Usted puede buscar las etiquetas por el ingrediente activo del AINE aprobado. Para obtener más información sobre estos medicamentos, vea Antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) de uso veterinario.
- Etiquetas Blue Bird—Esta es una colección de etiquetas representativas (también llamadas etiquetas "Blue Bird") para los alimentos para animales que contienen un medicamento para animales aprobado (llamados alimentos medicados) para los animales productores de alimentos. Una etiqueta Blue Bird es una plantilla aprobada por la FDA para ayudar a las fábricas de alimentos a preparar la etiqueta impresa final para los alimentos medicados. (Una etiqueta impresa final es la etiqueta real que se imprime sobre el recipiente de los alimentos medicados.) Usted puede buscar las etiquetas por grupo de animales. Para más información sobre estas etiquetas, vea Etiquetas Blue Bird (en inglés).
Reportes de Green Book
Los Reportes de Green Book están en el centro de la página. El Green Book es una lista de la mayoría de los medicamentos para animales aprobados y aprobados condicionalmente por la FDA e incluye información sobre las patentes y la exclusividad de comercialización. Aunque la información del Green Book es utilizada principalmente por empresas de los medicamentos que desean fabricar y distribuir medicamentos genéricos para animales, también es un recurso para el público. Los medicamentos para animales indexados no figuran en el Green Book. Para más información sobre Green Book, vea Productos farmacéuticos para animales aprobados (Green Book) (en inglés).
Los alimentos medicados
Al final de la página, hay listas de fábricas de alimentos que tienen licencia para fabricar ciertas categorías de alimentos medicados para animales productores de alimentos. También hay listas de los distribuidores que han notificado a la FDA que distribuyen alimentos para animales que contienen un medicamento de la Directiva de alimentos veterinarios (VFD, por sus siglas en inglés). Para obtener más información sobre los alimentos medicados y la licencia de fábrica de alimentos, vea Alimentos medicados (en inglés). Para obtener más información sobre los medicamentos VFD, vea Directiva de alimentos veterinarios (VFD) (en inglés).