Cambios en el etiquetado relacionados con la seguridad de los medicamentos para animales
Este recurso en línea proporciona información sobre los cambios de etiquetado relacionados con la seguridad aprobados recientemente para medicamentos para animales a partir de enero de 2021 en un esfuerzo por mejorar la transparencia y la comunicación con los veterinarios y el público.
Cuando se informan eventos adversos o se identifican problemas de seguridad para un medicamento para animales, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) puede trabajar con el patrocinador para revisar la etiqueta para reflejar esta información. Esta página web incluye cambios en el etiquetado relacionados con la seguridad iniciados por la empresa o la FDA. Los cambios de etiquetado relacionados con la seguridad incluyen actualizaciones o revisiones de cualquier sección de la etiqueta que contenga información de seguridad. El conocimiento de estos cambios en el etiquetado relacionados con la seguridad es esencial para el uso y la administración seguros de los productos aprobados por la FDA para animales.
A menudo hay un retraso entre la aprobación de los cambios en el etiquetado y la disponibilidad del nuevo etiquetado en el mercado. Puede consultar esta página web para conocer los cambios recientes en el etiquetado relacionados con la seguridad, ya que se actualizará periódicamente cuando la FDA apruebe los cambios en el etiquetado del medicamento.
Para obtener más información sobre el etiquetado más actual de un medicamento para animales en particular, los veterinarios deben comunicarse con el patrocinador del medicamento.
Descargo de responsabilidad
Esta página web refleja los cambios de etiquetado relacionados con la seguridad aprobados recientemente para los nuevos medicamentos para animales de marca aprobados por la FDA y también es aplicable a cualquier genérico de esos productos. Los nuevos medicamentos genéricos para animales (en inglés) son copias de nuevos medicamentos para animales de marca aprobados por la FDA y deben proporcionar la misma información en la etiqueta (por ejemplo, indicaciones, advertencias, precauciones, etc.). Por lo tanto, los cambios de etiquetado relacionados con la seguridad reflejados en esta página web también se aplican a los nuevos medicamentos genéricos para animales.
El etiquetado de un medicamento para animales aprobado, como su caja o prospecto, podría no reflejar los cambios durante un año o más en el mercado, ya que la compañía farmacéutica distribuye su inventario del medicamento con el etiquetado impreso antes de la aprobación de los cambios en el etiquetado.
Cualquier referencia a un producto, proceso, servicio o empresa comercial no constituye un respaldo ni una recomendación por parte del gobierno de los EE. UU., el Departamento de Salud y Servicios Humanos, la FDA o cualquiera de sus componentes. La FDA no es responsable del contenido de ningún sitio web que no sea de la FDA al que se haga referencia o esté vinculado al sitio web de la agencia.
Nota: Los cambios de etiquetado relacionados con la seguridad de los medicamentos para animales están en inglés y se pueden encontrar en esta página.