Lo que los veterinarios, proveedores de atención médica y farmacéuticos deben saber para prevenir la exposición de las mascotas al fluorouracilo tópico recetado
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) de los Estados Unidos recuerda a los dueños de mascotas, veterinarios, proveedores de atención médica y farmacéuticos que las mascotas corren el riesgo de sufrir enfermedades graves y la muerte cuando se exponen al 5-fluorouracilo tópico recetado. El 5-fluorouracilo, también llamado 5-FU o fluorouracilo, se utiliza para tratar diversas afecciones de la piel en las personas, incluidos ciertos tipos de cáncer de piel. Es el ingrediente activo de varios productos tópicos aprobados por la FDA para las personas y es comercializado bajo las marcas Carac, Efudex, Tolak y Fluoroplex. También se vende bajo el nombre genérico de Fluorouracil Crema USP, 5%.
El fluorouracilo es un agente quimioterapéutico antimetabolito que ataca a las células de crecimiento rápido y se utiliza habitualmente para tratar las verrugas, los carcinomas superficiales de células basales y escamosas, las queratosis actínicas o solares, y el vitíligo en las personas. Los veterinarios prescriben ocasionalmente el fluorouracilo para un uso fuera de la etiqueta en el tratamiento del carcinoma de células escamosas tópico y de los sarcoides (un tipo de cáncer de piel) en los caballos. Los veterinarios están legalmente autorizados a prescribir un medicamento aprobado para humanos o animales para un uso que no figura en la etiqueta. El uso de medicamentos fuera de la etiqueta se denomina a veces "off-label" porque el uso es "fuera de la etiqueta".
¿Qué le preocupa a la FDA respecto al fluorouracilo?
A la FDA le preocupan los reportes de enfermedades graves y muertes en las mascotas asociadas al uso humano del fluorouracilo tópico. En un caso, dos perros estaban jugando con un tubo de crema de fluorouracilo y uno de ellos perforó el tubo antes de que el dueño se lo pudiera quitar. Al cabo de 2 horas, el perro que perforó el tubo empezó a vomitar y a tener convulsiones, y murió 12 horas después. En otro caso, un perro encontró el tubo de crema de fluorouracilo de su dueño e ingirió su contenido. El dueño se dio cuenta de que el perro había ingerido el medicamento y lo llevó rápidamente al veterinario. El veterinario intentó un tratamiento, pero el estado del perro se deterioró durante los tres días siguientes y finalmente fue sometido a la eutanasia.
La FDA no ha recibido ningún reporte que implique a los gatos; sin embargo, también se espera que sean extremadamente sensibles al fluorouracilo tópico. Si un dueño aplica fluorouracilo tópico en una zona afectada y toca a su gato, el gato puede ingerir accidentalmente el medicamento al acicalarse y enfermar gravemente. Según la Línea de Ayuda para Envenenamiento de Mascotas (Pet Poison Helpline, por sus siglas en inglés), el pronóstico para los gatos que ingieren fluorouracilo es grave.
La mayoría de las exposiciones en los perros y gatos son accidentales, ya sea cuando la mascota muerde un tubo accidentalmente o cuando lame a su dueño en la zona donde el dueño se aplicó el medicamento. Además de dirigirse a las células que se dividen rápidamente, el medicamento es neurotóxico en los perros y gatos. El fluorouracilo interrumpe el ciclo de la urea, lo que provoca hiperamonemia y convulsiones. También reduce la producción de Ácido gamma aminobutírico (GABA, por sus siglas en inglés), un neurotransmisor inhibidor del cerebro, que también provoca convulsiones. Los signos asociados a la toxicidad del fluorouracilo pueden comenzar en 30 minutos e incluyen:
- vómitos (con o sin sangre),
- convulsiones de gran mal,
- temblores,
- dificultad para respirar,
- diarrea (con o sin sangre),
- ataxia, y
- diversas anomalías sanguíneas (leucopenia, trombocitopenia, anemia y coagulación intravascular diseminada (DIC, por sus siglas en inglés).
La muerte puede ocurrir en 6 horas. El tratamiento es sintomático y de apoyo y, desafortunadamente, a menudo no salva la vida de la mascota.
A la FDA también le preocupa que los dueños de mascotas, veterinarios, médicos y farmacéuticos puedan no tener conocimiento de la toxicidad del fluorouracilo para las mascotas. Las etiquetas antiguas de los productos tópicos de fluorouracilo no contenían información sobre la toxicidad para las mascotas ni mencionaba la necesidad de mantener el producto fuera del alcance de las mascotas.
Para ayudar a aumentar la concienciación sobre la toxicidad del fluorouracilo para las mascotas, la FDA pidió a los fabricantes de los cuatro productos tópicos de fluorouracilo aprobados que añadieran la siguiente advertencia a los envases y tubos del producto:
"Puede ser mortal si su mascota lo lame o lo ingiere.
Evite que las mascotas estén en contacto con este tubo o con su piel donde se ha aplicado [nombre del producto específico de fluorouracilo]. Almacénelo y deséchelo fuera del alcance de las mascotas".
Lo que deben hacer los veterinarios
Los veterinarios que tengan pacientes que muestren signos de toxicidad por fluorouracilo, como vómitos, convulsiones, diarrea o dificultad para respirar, deben preguntar si alguien en la casa está usando fluorouracilo tópico.
Los veterinarios también pueden informar a la FDA de reportar a la FDA de cualquier evento adverso.
Lo que deben hacer los proveedores de atención médica y los farmacéuticos
Los proveedores de atención médica que prescriben medicamentos tópicos con fluorouracilo y los farmacéuticos que surten estas recetas deben aconsejar a los pacientes con las mascotas que:
- Guarden todos los medicamentos de forma segura fuera del alcance de las mascotas.
- Desechen o limpien de forma segura cualquier paño o aplicador que pueda haber estado en contacto con el medicamento y que eviten dejar cualquier residuo de la medicación en sus manos, la ropa, las alfombras o los muebles.
- Cubran la zona tratada, si procede.
- Consulte inmediatamente a un veterinario si una mascota ingiere un medicamento tópico de fluorouracilo o si su mascota muestra signos como vómitos, convulsiones, diarrea, letargo, dificultad para respirar u otro síntoma de una enfermedad. Los dueños deben asegurarse de compartir los detalles de la exposición con el veterinario.
Los proveedores de atención médica y los farmacéuticos también pueden reportar a la FDA de cualquier evento adverso que se produzca en la mascota de un paciente asociado al fluorouracilo tópico.
Recursos para usted y sus pacientes
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