¿Cómo puedo saber si un medicamento está aprobado por la FDA para las personas?
En virtud de la Ley de Aclaración del Uso de Medicamentos para Animales (AMDUCA, por sus siglas en inglés) de 1994 (enlace en inglés), los veterinarios pueden utilizar legalmente en los animales medicamentos aprobados por la FDA para humanos en determinadas condiciones. Sin embargo, no siempre es fácil saber si un medicamento está aprobado para las personas. Estos son algunos consejos que le ayudarán a identificar un medicamento aprobado por la FDA para humanos:
- Busque el medicamento en Drugs @ FDA.
La mayoría de los medicamentos y productos biológicos terapéuticos aprobados por la FDA para humanos figuran en Drugs @ FDA (en inglés), una base de datos que permite realizar búsquedas. La base de datos permite buscar por el nombre del medicamento, el ingrediente activo o el número de aplicación (NDA, ANDA o BLA).
Todos los medicamentos aprobados por la FDA para humanos tienen un número de aplicación de un medicamento nuevo (NDA) o, en el caso de los medicamentos genéricos para humanos, un número de aplicación abreviada de un medicamento nuevo (ANDA). Los productos biológicos terapéuticos aprobados por la FDA para las personas, como los inmunomoduladores y las citoquinas, tienen un número de aplicación de licencia de productos biológicos (BLA). Los números de NDA, ANDA y BLA tienen todos seis dígitos.
- Busque el medicamento en el Orange Book.
La mayoría de los medicamentos aprobados por la FDA para humanos están incluidos en la publicación en línea, Productos farmacéuticos aprobados con evaluaciones de equivalencia terapéutica, denominada el Orange Book (en inglés) para abreviar. Puede buscar en el Orange Book utilizando varios parámetros, como la marca registrada (también conocida como nombre comercial o nombre de marca), el ingrediente activo y el número de aplicación (NDA o ANDA).