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10 datos verídicos de la FDA sobre lo que la FDA aprueba y no aprueba


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Quizás hayas visto estas palabras en el sitio web de alguna empresa o en un comercial que promociona un producto o tratamiento. 

Aquí te ofrecemos algunos datos sobre los productos que están y los que no están aprobados por la FDA.

Dato #1: Los medicamentos genéricos funcionan igual que los medicamentos de marca.

Los medicamentos genéricos aprobados por la FDA brindan los mismos beneficios y riesgos clínicos que sus contrapartes de marca. Se requiere que un medicamento genérico sea igual a un medicamento de marca en cuanto a la dosis, seguridad, eficacia, concentración, estabilidad, calidad y administración.

Dato #2: Las vitaminas, minerales, hierbas y otros suplementos dietéticos NO están aprobados por la FDA para tratar o prevenir enfermedades.

Si un suplemento promete una cura o una solución rápida para una condición de salud, puede que sea demasiado bueno para ser verdad.

Dato #3: La FDA no aprueba medicamentos de fórmulas magistrales.

Las fórmulas magistrales a menudo se consideran un proceso en el que un farmacéutico o un médico combina, mezcla o altera ingredientes para crear medicamentos que satisfagan las necesidades de ciertos pacientes.

La FDA ha observado que algunos preparadores han hecho declaraciones falsas y engañosas.

Dato #4: La FDA no ha aprobado un cigarrillo electrónico para ayudar a dejar de fumar.

Si bien ciertos cigarrillos electrónicos pueden ayudar a los adultos que fuman a dejar completamente de fumar o reducir significativamente el uso de cigarrillos más dañinos, la FDA no ha aprobado ningún cigarrillo electrónico como método para ayudar a dejar de fumar.

Dato #5: La FDA no aprueba establecimientos

como compañías de productos médicos o proveedores de atención médica, incluyendo consultorios médicos o laboratorios.

Dato #6: No existe un protector solar resistente al agua.

Incluso aquellos etiquetados como "resistentes al agua" eventualmente se disipan. Las afirmaciones de resistencia al agua, durante 40 u 80 minutos, le indican cuánto tiempo se puede esperar tener protección mientras entra y sale del agua. Y recuerda, no le debes poner protector solar a los bebés menores de seis meses, simplemente mantenlos alejados del sol.

Dato #7: La FDA no aprueba los cosméticos.

Los ingredientes (excepto ciertos colores) y el etiquetado de cosméticos, como muchos perfumes, maquillaje, humectantes, champús, tintes para el cabello, limpiadores faciales y corporales y preparaciones para afeitar, no requieren la aprobación de la FDA. Sin embargo, según la ley, los cosméticos no deben ser "adulterados" ni estar "mal etiquetados".

Dato #8: Las vacunas aprobadas por la FDA han sido sometidas a una rigurosa evaluación por parte de la FDA para garantizar su seguridad y eficacia.

Asegurarnos de que todas las vacunas cumplan con los estándares de seguridad y eficacia es una de las principales prioridades de la FDA. 

La evaluación de las vacunas por parte de la FDA abarca todo su “ciclo de vida” de desarrollo y uso. Esto incluye estudios realizados antes de que se realicen pruebas en personas, estudios realizados durante el desarrollo, y evaluación continua después de que una vacuna se apruebe y esté disponible en los Estados Unidos.

Un dato extra:  No hay ningún vínculo entre las vacunas y el autismo. La evidencia científica no respalda un vínculo entre las vacunas y el autismo. Las preocupaciones iniciales de que las vacunas pudieran causar autismo estaban relacionadas con la vacuna contra el sarampión, las paperas y la rubéola y las vacunas que contenían timerosal. Docenas de estudios científicos acreditados, revisados por expertos externos de los Estados Unidos y otros países del mundo han respaldado la seguridad de las vacunas que contienen timerosal. 

Dato #9: El uso de productos de CBD genera preocupaciones de seguridad y algunos productos de CBD se venden con afirmaciones no comprobadas de que pueden tratar o prevenir enfermedades o padecimientos.

Los estudios han demostrado el potencial que el CBD tiene para dañar el hígado, el sistema reproductivo masculino e interactuar con los medicamentos.

La FDA ha aprobado solo un producto de CBD, un medicamento recetado para tratar las convulsiones infantiles asociadas con ciertos síndromes y enfermedades.

Los productos de CBD con afirmaciones no comprobadas pueden hacer que los consumidores retrasen servicios de atención médica importante, como el diagnóstico, tratamiento y atención de apoyo adecuados. 

Habla con un profesional de la salud antes de usar cualquier producto de CBD.

Dato #10: La FDA es responsable de proteger la salud pública.

La FDA es responsable de proteger la salud pública garantizando la seguridad, eficacia y protección de los alimentos y medicamentos para humanos y veterinarios, productos biológicos y de tabaco, dispositivos médicos, cosméticos y productos que emiten radiación.

Promover la salud pública significa ayudar a acelerar las innovaciones médicas e informar al público con información precisa y basada en la ciencia.

La FDA está aquí para proporcionar datos verídicos y tú puedes ayudarnos a compartir esta información con tu comunidad y con tus seres queridos. Visita www.FDA.gov/Rumores para obtener más información

 

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