Qué debe saber sobre los dispositivos médicos para la pérdida y el control del peso
Los dispositivos para adelgazar y controlar el peso van de la mano de la dieta, el ejercicio y otros cambios en el estilo de vida.
Si su profesional de la salud le aconseja que pierda peso, no está solo. Más del 70% de los adultos de los Estados Unidos tienen sobrepeso u obesidad, según las estadísticas federales, y más del 40% se consideran obesos.
El sobrepeso y la obesidad están relacionados con una larga lista de problemas de salud que incluyen enfermedades cardíacas, accidentes cerebrovasculares, diabetes y ciertos tipos de cáncer.
Perder peso puede marcar la diferencia. Por ejemplo, las investigaciones demuestran que los adultos con sobrepeso y obesidad que padecen hipertensión arterial, colesterol alto y niveles elevados de azúcar en sangre pueden empezar a obtener beneficios con sólo perder entre un 3% y un 5% de su peso total. Eso es de 6 a 10 libras para alguien que pesa 200 libras. Y cuanto más peso se pierda, mayores serán los beneficios.
Cuando la dieta y el ejercicio no tienen suficiente efecto, un profesional de la salud puede sugerir un tratamiento de pérdida de peso que puede incluir un medicamento recetado, cirugía bariátrica o un dispositivo médico.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) regula los dispositivos médicos, incluyendo los destinados a la pérdida o el control de peso. Por lo general, la gente puede esperar perder más peso con un dispositivo de “pérdida de peso” que con uno clasificado como “control de peso”.
Este artículo ofrece una visión general de los dispositivos para adelgazar y controlar el peso regulados por la FDA. Tenga en cuenta que todos los dispositivos médicos tienen beneficios y riesgos. Y cuando se trata de perder peso y mantenerlo, los dispositivos por sí solos no son la solución. Aún así, tendrá que controlar su dieta, hacer ejercicio y realizar otros cambios en su estilo de vida que le recomiende su médico.
Dispositivos regulados por la FDA para perder peso
Hay tres tipos de dispositivos regulados por la FDA destinados a la pérdida de peso en determinados pacientes adultos de 18 años o más.
Bandas gástricas
Las bandas gástricas se implantan quirúrgicamente alrededor del estómago. Las bandas limitan la cantidad de comida que una persona puede ingerir de una vez y aumentan el tiempo de digestión, lo que ayuda a comer menos.
Balones gástricos
Los balones gástricos son dispositivos temporales que rellenan el espacio del estómago. Pueden colocarse uno, dos o tres balones a través de una cápsula ingerible unida a un catéter fino o a través de un endoscopio (un tubo largo y flexible con una pequeña cámara y una luz en el extremo). Dependiendo del dispositivo, los balones pueden llenarse con gas o agua salada líquida y luego sellarse. Los dispositivos deben retirarse en el momento especificado en su etiqueta.
Dispositivos de sutura endoscópica para modificar la forma del estómago
Un dispositivo de sutura endoscópica se utiliza para colocar suturas (“puntos”) en el estómago para reducir su tamaño. Un estómago más pequeño puede limitar la cantidad de comida que una persona puede ingerir a la vez, lo que ayuda a algunas personas a comer menos.
Los dispositivos de pérdida de peso que ya no se comercializan en Estados Unidos.
La FDA aprobó anteriormente otros dos tipos de dispositivos que ya no se comercializan en Estados Unidos por decisión de la empresa. Según las empresas, la retirada del mercado estadounidense no se debió a un problema de seguridad.
Los dispositivos son un sistema de vaciado gástrico conocido como AspireAssist System y un sistema de estimulación eléctrica conocido como Maestro Rechargeable System o vBloc Neuromodulation System. Si tiene este tipo de dispositivos o tiene preguntas, comuníquese con su proveedor de atención médica.
Dispositivos regulados por la FDA para controlar el peso
Hay dos tipos de dispositivos regulados por la FDA que pretenden ayudar a controlar el peso.
Dispositivos de ocupación del espacio oral
Un dispositivo de ocupación del espacio oral es un dispositivo extraíble que se lleva sólo durante las comidas. El dispositivo limita el tamaño de los bocados, lo que reduce la cantidad de comida que una persona puede ingerir.
Dispositivos de ocupación del estómago
Un dispositivo de ocupación del espacio estomacal ocupa temporalmente espacio en el estómago, para que los usuarios se sientan llenos. El dispositivo se ingiere y se desplaza a través del tracto gastrointestinal.
Consideraciones antes de utilizar un dispositivo de pérdida o de control de peso regulado por la FDA
Hable con su profesional de la salud sobre lo que puede esperar del dispositivo que está considerando.
Los riesgos varían según el dispositivo médico, pero pueden incluir náuseas o vómitos, hemorragias o infecciones. Algunos riesgos pueden ser graves y requerir hospitalización, poner en peligro la vida o provocar la muerte.
Es posible que tenga que hacer cambios en su estilo de vida más allá de seguir una dieta sana y hacer más ejercicio. Algunos dispositivos requieren comer mucho menos de una vez y más visitas a un profesional de la salud para que compruebe el dispositivo y proporcione asesoramiento sobre el estilo de vida.
Los resultados del tratamiento no se garantizan. Algunos pacientes que son tratados con estos dispositivos y hacen cambios en su estilo de vida pueden no ser capaces de perder peso o mantenerlo.
Quejas sobre problemas con los balones gástricos para perder peso
En los últimos años, se han registrado problemas en pacientes —e incluso la muerte— relacionados con los sistemas de pérdida de peso que utilizan balones gástricos llenos de líquido. Los problemas incluyen la inflamación repentina del páncreas (llamada “pancreatitis aguda”, que suele causar un dolor de estómago repentino e intenso); y los balones que se llenan de aire y se agrandan, causando malestar (llamado “hiperinflación espontánea”). En cualquiera de los dos casos puede ser necesaria la extracción del dispositivo.
La FDA ha colaborado con los fabricantes para ayudar a los profesionales de la salud y a los pacientes a reconocer estos problemas y sigue vigilando los problemas.
Los síntomas que pueden ser signos de problemas graves o incluso mortales son:
- dolor de estómago persistente, dolor de espalda o ambos;
- náuseas persistentes, vómitos o ambos;
- sensación de hinchazón del estómago (con o sin molestias);
- dificultad al respirar;
- dolor en el pecho;
Si cree que se ha lesionado con un dispositivo de pérdida de peso o de control de peso —o con cualquier otro dispositivo—, le recomendamos que lo comunique a MedWatch: Programa de información de seguridad y notificación de efectos adversos de la FDA.
Recursos adicionales:
- Dispositivos para adelgazar y controlar el peso, FDA
- Evaluar su peso, Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades
- Control de peso, Instituto Nacional de Diabetes y Enfermedades Digestivas y Renales (NIH)
- Medicamentos recetados para tratar el sobrepeso y la obesidad, Instituto Nacional de Diabetes y Enfermedades Digestivas y Renales (NIH)
- Cirugía de pérdida de peso (bariátrica), Instituto Nacional de la Diabetes y las Enfermedades Digestivas y Renales (NIH)