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On Oct. 1, 2024, the FDA began implementing a reorganization impacting many parts of the agency. We are in the process of updating FDA.gov content to reflect these changes.

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Vacunas contra el COVID-19

La FDA cuenta con procesos regulatorios para facilitar el desarrollo de vacunas contra el COVID-19 que cumpln con los rigurosos estándares científicos de la FDA


La vacuna contra el COVID-19 de Pfizer-BioNTech

La vacuna contra el COVID-19 de Pfizer-BioNTech (fórmula 2023-2024) autorizada para personas de 6 meses a 11 años de edad

English

El 11 de septiembre de 2023, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) modificó la autorización de uso de emergencia (EUA, por sus siglas en inglés) de la vacuna contra el COVID-19 de Pfizer-BioNTech para incluir la fórmula 2023-2024. La vacuna contra el COVID-19 de Pfizer-BioNTech (fórmula 2023-2024) incluye un componente monovalente (único) que corresponde a la variante ómicron XBB.1.5 del SARS-CoV-2. La vacuna contra el COVID-19 de Pfizer-BioNTech (fórmula 2023-2024) está autorizada para todas las dosis administradas a personas de 6 meses a 11 años de edad para prevenir el COVID-19. La vacuna bivalente contra el COVID-19 de Pfizer-BioNTech ya no está autorizada para su uso en los Estados Unidos.

La vacuna contra el COVID-19 de Pfizer-BioNTech (fórmula 2023-2024) está autorizada para su uso de la siguiente manera:

Personas de 6 meses a 4 años de edad:

  • Personas no vacunadas: se administran tres dosis de la vacuna contra el COVID-19 de Pfizer-BioNTech (fórmula 2023-2024). Las dos primeras dosis se administran con tres semanas de diferencia. La tercera dosis se administra al menos 8 semanas después de la segunda dosis.
  • Personas que hayan recibido una dosis de cualquier vacuna contra el COVID-19 de Pfizer-BioNTech, incluida la vacuna bivalente contra el COVID-19 de Pfizer-BioNTech: se administran dos dosis de la vacuna contra el COVID-19 de Pfizer-BioNTech (fórmula 2023-2024). La primera dosis de la vacuna contra el COVID-19 de Pfizer-BioNTech (fórmula 2023-2024) se administra tres semanas después de recibir la dosis anterior y la segunda dosis se administra al menos 8 semanas después.
  • Personas que hayan recibido de dos a cuatro dosis de cualquier vacuna contra el COVID-19 de Pfizer-BioNTech, incluida la vacuna bivalente contra el COVID-19 de Pfizer-BioNTech: se administra una dosis única de la vacuna contra el COVID-19 de Pfizer-BioNTech (fórmula 2023-2024) al menos 8 semanas después de recibir la última dosis anterior.
  • Personas de 5 a 11 años de edad, independientemente del estado de vacunación:
    • Se administra una dosis única de la vacuna contra el COVID-19 de Pfizer-BioNTech (fórmula 2023-2024). Si se vacunó previamente con alguna vacuna contra el COVID-19, adminístrela al menos 2 meses después de recibir la última dosis anterior de cualquier vacuna contra el COVID-19.
  • Personas inmunodeprimidas de 6 meses a 11 años de edad:
    • Vacúnese al menos con un esquema de vacunación de tres dosis de la vacuna contra el COVID-19, cada dosis con un mes de diferencia. Al menos una dosis debe ser con la vacuna contra el COVID-19 (fórmula 2023-2024).
       

Hojas de información 


La vacuna contra el COVID-19 de Moderna

La vacuna contra el COVID-19 de Moderna (fórmula 2023-2024) autorizada para personas de 6 meses a 11 años de edad

English

La vacuna contra el COVID-19 de Moderna (fórmula 2023-2024) autorizada para personas de 6 meses a 11 años de edad

El 11 de septiembre de 2023, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) modificó la autorización de uso de emergencia (EUA, por sus siglas en inglés) de la vacuna contra el COVID-19 de Moderna para incluir la fórmula 2023-2024. La vacuna contra el COVID-19 de Moderna (fórmula 2023-2024) incluye un componente monovalente (único) que corresponde a la variante ómicron XBB.1.5 del SARS-CoV-2. La vacuna contra el COVID-19 de Moderna (fórmula 2023-2024) está autorizada para todas las dosis administradas a personas de 6 meses a 11 años de edad para prevenir el COVID-19. La vacuna bivalente contra el COVID-19 de Moderna ya no está autorizada para su uso en los Estados Unidos.

La vacuna contra el COVID-19 de Moderna (fórmula 2023-2024) está autorizada para su uso de la siguiente manera:

Personas de 6 meses a 4 años de edad:

  • Personas no vacunadas: se administran dos dosis de la vacuna contra el COVID-19 de Moderna (fórmula 2023-2024). La segunda dosis se administra 1 mes después de la primera.
  • Personas que hayan recibido una dosis de cualquier vacuna contra el COVID-19 de Moderna, incluida la vacuna bivalente contra el COVID-19 de Moderna: se administra una dosis única de la vacuna contra el COVID-19 de Moderna (fórmula 2023-2024) 1 mes después de la dosis anterior.
  • Personas que hayan recibido dos o más dosis de cualquier vacuna contra el COVID-19 de Moderna, incluida la vacuna bivalente contra el COVID-19 de Moderna: se administra una dosis única de la vacuna contra el COVID-19 de Moderna (fórmula 2023-2024) al menos 2 meses después de la última dosis anterior.
  • Personas de 5 a 11 años de edad, independientemente del estado de vacunación:
    • Se administra una dosis única de la vacuna contra el COVID-19 de Moderna (fórmula 2023-2024). Si se vacunó previamente con alguna vacuna contra el COVID-19, adminístrela al menos 2 meses después de recibir la última dosis anterior de cualquier vacuna contra el COVID-19.
  • Personas inmunodeprimidas de 6 meses a 11 años de edad:
    • Vacúnese al menos con un esquema de vacunación de tres dosis de la vacuna contra el COVID-19, cada dosis con un mes de diferencia.  Al menos una dosis debe ser con la vacuna contra el COVID-19 (fórmula 2023-2024).

Vacuna contra el COVID-19 de Novavax con adyuvante

English

El 3 de octubre de 2023, la Administración de Alimentos y Medicamentos modificó la autorización de uso de emergencia (EUA, por sus siglas en inglés) de la vacuna contra el COVID-19 de Novavax con adyuvante para incluir la fórmula de 2023-2024. La vacuna contra el COVID-19 de Novavax con adyuvante, una vacuna monovalente, se ha actualizado para incluir la proteína de pico del linaje de la variante de ómicron del SARS-CoV-2 XBB.1.5 (fórmula 2023-2024). La vacuna contra el COVID-19 de Novavax con adyuvante (monovalente original) ya no está autorizada para su uso en los Estados Unidos.

La vacuna contra el COVID-19 de Novavax (fórmula 2023-2024) está autorizada para su uso en personas de 12 años o mayores de la siguiente manera:

  • Personas previamente vacunadas con cualquier vacuna contra el COVID-19: se administra una dosis de la vacuna contra el COVID-19 de Novavax con adyuvante (fórmula 2023-2024) al menos 2 meses después de recibir la última dosis anterior de una vacuna original monovalente (original) o una vacuna contra el COVID-19 bivalente (original y ómicron BA.4/BA.5) 
  • Personas que no han sido vacunadas previamente con ninguna vacuna contra el COVID-19: se administran dos dosis de la vacuna Novavax contra el COVID-19 con adyuvante (fórmula 2023-2024) con tres semanas de diferencia.
  • Personas inmunodeprimidas: se puede administrar una dosis adicional de la vacuna contra el COVID-19 de Novavax con adyuvante (fórmula 2023-2024) al menos 2 meses después de la última dosis de la vacuna contra el COVID-19 (fórmula 2023-2024). Se pueden administrar dosis adicionales de la vacuna COVID-19 de Novavax con adyuvante (fórmula 2023-2024) a discreción del proveedor de atención médica, teniendo en cuenta las circunstancias clínicas del individuo. La fecha de las dosis adicionales puede basarse en las circunstancias clínicas del individuo.

Los efectos secundarios más comúnmente reportados por los receptores de la vacuna incluyeron dolor/sensibilidad, enrojecimiento e hinchazón en el lugar de la inyección, fatiga, dolor muscular, dolor de cabeza, dolor en las articulaciones, náuseas/vómitos y fiebre. Lea más sobre los efectos secundarios en la hoja informativa para receptores y cuidadores.

Hoja Informativa Fecha
HOJA INFORMATIVA PARA RECEPTORES Y PROVEEDORES DE CUIDADO 3 de octubre de 2023

Reporte efectos secundarios de las vacunas al 1-800-822-7967 o a VAERS Reporte un Evento Adverso

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