Preguntas frecuentes sobre el Portal de Informes de Seguridad de los alimentos para mascotas
- ¿Cómo puedo reportar un problema relacionado con los alimentos para mascotas?
- ¿Los "alimentos para mascotas" incluyen las golosinas?
- ¿Cuánto tardaré en completar un reporte?
- ¿Tengo que proveer mi nombre y otros datos personales para someter un reporte?
- ¿Necesito una cuenta para reportar un problema con un alimento para mascotas?
- ¿Puedo empezar un reporte y, si no lo termino, guardarlo para completarlo más adelante?
- ¿Qué información necesito para crear una cuenta?
- ¿Puede cualquier persona someter un reporte sobre un problema con un alimento para mascotas?
- Si sospecho que hay un problema con un alimento para mascotas, ¿es necesario que haya un animal afectado para que pueda someter un reporte?
- Si un animal está afectado, pero yo no soy su dueño, ¿aún puedo reportar el problema con un alimento para mascotas?
- ¿Qué información debo proveer sobre los animales afectados?
- ¿Qué información necesitaré saber sobre los productos de alimentos para mascotas sospechosos de tener un problema antes de que esté preparado para someter un reporte?
- Si ya he reportado el presunto problema con un alimento para mascotas a la tienda donde lo compré o al fabricante o distribuidor del producto, ¿aún debo reportar el problema a la FDA?
- Si no puedo completar todas las preguntas del reporte porque no dispongo de toda la información solicitada, ¿aún se aceptará el reporte?
- No estoy seguro de qué información se pide en la sección titulada "Cómo se utilizó el producto". ¿Puede decirme qué tipo de información debe reportarse en esa sección?
- Una de las preguntas me pide que provea el "Código Universal del Producto" del producto en cuestión. ¿Puede decirme qué significa el término Código Universal del Producto?
- En el formulario hay un recuadro llamado "Lote del producto". ¿A qué se refiere ese término y qué ocurre si hago clic en el botón "Añadir" en ese recuadro?
- Si se ha alimentado al animal con varios productos, ¿puedo incluir en el formulario información de cada producto?
- No estoy seguro si debo reportar información relacionada con las visitas al veterinario. ¿Es esta información requerida?
- Si tengo documentos relacionados con este reporte que considero importantes para la FDA, ¿puedo incluir estos documentos en mi reporte?
- ¿Cómo sé si mi reporte se ha registrado exitosamente en el sistema?
¿Cómo puedo reportar un problema relacionado con los alimentos para mascotas?
Vaya a "Cómo reportar una queja sobre un alimento para mascotas" y haga clic en el enlace Portal de Informes de Seguridad para completar el cuestionario electrónico.
¿Los "alimentos para mascotas" incluyen las golosinas?
Sí. Usted puede reportar problemas potencialmente asociados a golosinas, masticables y suplementos nutricionales, así como dietas completas. Cualquier cosa destinada a ser ingerida por la mascota que no sea un medicamento se considera un alimento para mascotas a efectos del portal electrónico de Informes de alimentos para mascotas.
¿Cuánto tardaré en completar un reporte?
Calculamos que tardará entre 20 minutos y 2 horas en completar y someter un reporte – 20 minutos si ya usted tiene una cuenta y ha reunido la información que necesitará para completar el reporte, hasta 2 horas si usted tiene que completar esos pasos.
¿Tengo que proveer mi nombre y otros datos personales para someter un reporte?
No es necesario que provea su nombre u otros datos personales para someter un reporte. Si no desea proveer su nombre al someter un reporte, sólo tiene que registrarse como usuario "invitado" en el sitio web. Como usuario invitado, una de las principales limitaciones es que deberá completar su reporte durante una única sesión. En otras palabras, no puede guardar un reporte parcialmente terminado y terminarlo más tarde, como puede hacer si es un usuario registrado. Como usuario invitado, usted puede optar por permanecer anónimo, o puede proveer información que permita a la FDA contactarse con usted, si es necesario. El método que elija para presentar su reporte y la cantidad de información personal que proporcione depende de usted.
¿Necesito una cuenta para reportar un problema con un alimento para mascotas?
Aunque no es obligatorio crear una cuenta, le animamos a hacerlo. Tener una cuenta le permitirá guardar un reporte parcialmente completado y terminarlo más tarde, proporcionar información adicional más fácilmente para un reporte que ya ha sometido (es decir, someter un reporte de seguimiento), rellenar previamente información como su nombre e información de contacto en reportes nuevos y de seguimiento, y ver una lista de los reportes que ha sometido.
¿Puedo empezar un reporte y, si no lo termino, guardarlo para completarlo más adelante?
Sí, siempre que tenga una cuenta, puede conectarse varias veces para trabajar en un mismo reporte. Si no tiene una cuenta, esta función no está disponible para usted.
¿Qué información necesito para crear una cuenta?
Si decide crear una cuenta, deberá proveer la siguiente información: su nombre y apellido, su número de teléfono principal o preferido, el nombre del país en el que vive, su dirección postal y su dirección de correo electrónico. Si usted desea presentar un reporte como invitado, usted no está obligado a proveer esta información, pero deberá completar el reporte en una sola sesión. Si reporta como invitado, no podrá guardar el reporte y volver a él más tarde.
¿Puede cualquier persona someter un reporte sobre un problema con un alimento para mascotas?
Sí, cualquiera puede someter un reporte sobre un problema con un alimento para mascotas. Sin embargo, si usted está sometiendo un reporte de este tipo, lo más probable es que sea un veterinario, un miembro del personal veterinario, un consumidor (dueño de una mascota) o un ciudadano preocupado que está sometiendo un reporte sobre un problema con un producto o un evento adverso involucrando un alimento para mascotas. Si usted es un fabricante, distribuidor o minorista de alimentos, incluyendo alimentos para mascotas, o un funcionario de salud pública federal, estatal o local, lo más probable es que usted esté sometiendo un Reporte sobre alimentos reportables y deberá utilizar la sección de Alimentos reportables del Portal de Informes de Seguridad.
Si sospecho que hay un problema con un alimento para mascotas, ¿es necesario que haya un animal afectado para que pueda someter un reporte?
No, si sospecha que hay un problema con un alimento para mascotas, no es necesario que haya un animal afectado para que someta un reporte. Algunos ejemplos de problemas con los alimentos para mascotas que justificarían un reporte son mal olor, color extraño, lata o bolsa hinchada, recipiente con fugas, y objeto extraño encontrado en el producto. Se le pedirá que provea detalles sobre el problema que observó cuando someta su reporte.
Si un animal está afectado, pero yo no soy su dueño, ¿aún puedo reportar el problema con un alimento para mascotas?
Sí, usted puede reportar un problema con un alimento para mascotas independientemente de que sea o no el dueño del animal afectado. Si usted no es el dueño del animal, puede (pero no está obligado a) proveer la siguiente información de contacto del dueño: nombre y apellido del dueño, números de teléfono del dueño, nombre del país en el que vive el dueño, dirección postal y dirección de correo electrónico del dueño.
¿Qué información debo proveer sobre los animales afectados?
Se requiere la siguiente información: número de animales afectados, especie del animal, raza del animal, estado reproductivo de uno de los animales. La siguiente información no es requerida, pero se solicita: número de animales a los que se les dio el producto, nombre o identificador de uno de los animales, edad, peso y sexo del animal mencionado, estado general de salud del animal antes del evento adverso, cualquier problema de salud y/o cualquier medicamento que se le haya administrado al animal antes del evento adverso.
¿Qué información necesitaré saber sobre los productos de alimentos para mascotas sospechosos de tener un problema antes de que esté preparado para someter un reporte?
Se deberá proveer la marca del producto en cuestión. Se solicita la siguiente información sobre el producto, si se conoce: tipo de producto, tipo de empaque, tamaño del empaque, Código Universal del Producto (UPC, por sus siglas en inglés), número de lote y fecha de consumir antes de (caducidad) que figura en la etiqueta del producto, nombre y dirección del fabricante o distribuidor del producto, fecha en que compró el producto la última vez, número de unidades compradas en esa fecha, si tiene un empaque/envase del producto sin abrir de esa compra, si tiene un empaque/envase del producto abierto de esa compra, y nombre y dirección de la tienda o lugar donde compró el producto. De la información sobre el producto que se solicita, si se conoce, el número de lote y la fecha de consumir antes de (caducidad) son los más importantes para que la FDA pueda hacer un seguimiento de la queja.
Si ya he reportado el presunto problema con un alimento para mascotas a la tienda donde lo compré o al fabricante o distribuidor del producto, ¿aún debo reportar el problema a la FDA?
Sí, debe notificar el problema a la FDA, aunque ya lo haya hecho a la tienda donde lo compró, o al fabricante o distribuidor del producto, o a otra parte responsable. Le recomendamos que, además de informar a la FDA del problema, informe también al fabricante o distribuidor que figura en la etiqueta del producto.
Si no puedo completar todas las preguntas del reporte porque no dispongo de toda la información solicitada, ¿aún se aceptará el reporte?
Para que el reporte sea aceptado, es necesario completar ciertas secciones del formulario. Las secciones requeridas del formulario se indican con un asterisco (*). Si no puede completar las secciones requeridas del formulario, es decir, las identificadas con asteriscos, su reporte no será aceptado.
No estoy seguro de qué información se pide en la sección titulada "Cómo se utilizó el producto". ¿Puede decirme qué tipo de información debe reportarse en esa sección?
En la sección titulada "Cómo se utilizó el producto", usted puede describir cómo se alimentó o dio el producto al animal, describa cómo se almacenó el producto antes y después de abrirlo, provea la fecha en que el animal fue alimentado por primera vez con el producto de esta compra (la compra más reciente), provea la fecha en que el animal fue alimentado por última vez con el producto de esta compra, reporte cualquier otro alimento o producto suministrado al animal durante este periodo de tiempo, describa el tiempo transcurrido desde el uso del producto hasta la aparición del evento, indique si se interrumpió el uso del producto tras la aparición del evento adverso, indique si se reanudó el uso del producto e indique si el evento se repitió. De hecho, usted puede proveer cualquier otra información que considere relevante sobre el uso del producto, incluyendo si, en su opinión, es probable que el uso del producto esté relacionado con un evento adverso experimentado por el animal.
Una de las preguntas me pide que provea el "Código Universal del Producto" del producto en cuestión. ¿Puede decirme qué significa el término Código Universal del Producto?
El Código Universal del Producto (UPC, por sus siglas en inglés) se refiere a la porción del código de barras de la etiqueta del producto. Generalmente, este código de barras es leído por lectores automáticos en las tiendas durante el proceso de pago. La etiqueta muestra una serie de barras negras impresas sobre un fondo blanco. Los números aparecen debajo de las barras negras. Este es un ejemplo de un UPC:
En el formulario hay un recuadro llamado "Lote del producto". ¿A qué se refiere ese término y qué ocurre si hago clic en el botón "Añadir" en ese recuadro?
Lote del producto es la información de fabricación del producto que permite a la FDA identificar el producto en cuestión. Si hace clic en el botón "Añadir" del recuadro "Lote del producto", se abrirá una nueva ventana en la pantalla de su computadora. La ventana contiene dos secciones que le permiten introducir el número de lote y la fecha de caducidad, consumir antes, uso óptimo hasta o uso óptimo antes del producto (la fecha puede introducirse manualmente o seleccionarse de un calendario desplegable). Este es un ejemplo de una etiqueta con el número de lote y la fecha de consumir antes de:
Si se alimentó al animal con varios productos, ¿puedo incluir en el formulario información de cada producto?
El formulario permite introducir información para varios productos en los casos en que se alimente al animal con más de un producto.
No estoy seguro si debo reportar información relacionada con las visitas al veterinario. ¿Es esta información requerida?
La información sobre las visitas al veterinario no se recopila cuando se notifica un problema con un producto, pero esta información puede proveerse voluntariamente cuando se reportan efectos adversos, o un efecto adverso y un problema con un producto. Si usted notifica un evento adverso o un evento adverso y un problema con un producto, se abrirá la página Visitas al veterinario con la pregunta "¿Consultó a un veterinario? Si responde "sí" a esta pregunta, se abrirá un nuevo recuadro titulado "Información del veterinario". Algunas secciones de este recuadro están marcadas con un asterisco, lo que indica que son requeridas. Usted puede proporcionar información de hasta tres veterinarios/consultorios veterinarios en cada reporte.
Si tengo documentos relacionados con este reporte que considero importantes para la FDA, ¿puedo incluir estos documentos en mi reporte?
La página Anexos permite adjuntar hasta 5 archivos de documentos al reporte. El tamaño máximo de los archivos adjuntos es de 10 MB (megabytes). El tamaño máximo de su reporte, incluidos los anexos y demás información, es de 100 MB (megabytes). No es necesario adjuntar ningún tipo de reporte. Haga clic en el botón "Añadir" situado en la parte inferior derecha del recuadro de la página de anexos y siga las instrucciones que aparecen en la pantalla si desea subir algún archivo al reporte.
¿Cómo sé si mi reporte se ha registrado exitosamente en el sistema?
Una vez que haya entrado toda la información requerida en cada una de las seis páginas del reporte y haga clic en el botón "Someta el reporte" al final del formulario de reporte, verá un mensaje que dice: "¡Felicidades! Su reporte inicial FPSR.FDA.PETF.V.V1 fue sometido con éxito el <fecha y hora> a la agencia receptora, y se le asignó un número de Reporte de seguridad de caso individual (ICSR, por sus siglas en inglés) de ########. Gracias por utilizar el Portal de Informes de Seguridad". Imprima esta página o copie el número ICSR y conserve esta información para sus archivos. Puede ver o imprimir un archivo PDF del reporte haciendo clic en el enlace "Ver/Imprimir PDF", o puede hacer clic en el botón "Volver a mi historial de reportes" si está conectado a una cuenta. Esto le devolverá a la página Mis reportes. También puede cerrar o salir de su navegador web una vez que el reporte se haya sometido exitosamente.