Pruebas de COVID-19 sin receta médica o de venta libre para diagnóstico en el hogar
Ahora disponible: Los grupos familiares estadounidenses son elegibles para solicitar 4 pruebas de COVID-19 gratuitas en www.COVIDTests.gov. Las pruebas de COVID-19 detectarán las variantes actuales de COVID-19 y se podrán utilizar hasta finales de año.
Muchas pruebas de COVID-19 tienen fechas de vencimiento extendidas, por lo que es posible que pueda usar sus pruebas de COVID-19 después de la fecha de vencimiento impresa en la caja. Para saber si su prueba tiene una fecha de vencimiento extendida, revise la lista de fechas de vencimiento extendidas.
En esta página:
- Información general sobre las pruebas diagnósticas de COVID-19 de venta libre para uso doméstico
- Pruebas diagnósticas de COVID-19 de venta libre para uso doméstico y fechas de vencimiento autorizadas
- Información relacionada
Información general sobre las pruebas diagnósticas de COVID-19 de venta libre para uso doméstico
Las pruebas diagnósticas de COVID-19 de venta libre (OTC, por sus siglas en inglés) para uso doméstico pueden mostrar si tiene una infección activa por COVID-19.
Estas pruebas diagnósticas de COVID-19 de venta libre para uso doméstico están autorizadas por la FDA para que se realicen autodiagnósticos en el hogar (o en otros lugares) sin receta médica. Las pruebas están disponibles en línea o en tiendas locales y puede tomar su propia muestra, realizarse la prueba y leer el resultado por sí mismo sin necesidad de enviar la muestra a un laboratorio.
Con la mayoría de las pruebas diagnósticas de COVID-19 de venta libre para uso doméstico, debe repetir la prueba después de un resultado negativo, tenga síntomas o no, para reducir su riesgo de obtener un resultado falso negativo. La FDA recomienda que informe de manera voluntaria y anónima los resultados positivos o negativos de su prueba cada vez que use una prueba de COVID-19 para uso doméstico. Puede enviar el resultado de la prueba a MakeMyTestCount.org o utilizar una aplicación u otra opción digital, que figure en la prueba, para informarlos por sí mismo. Para obtener información adicional sobre cómo leer y comprender los resultados de sus pruebas, consulte Cómo interpretar los resultados de las pruebas diagnósticas de antígenos de venta libre y uso doméstico para la detección del COVID-19.
Para obtener más información, incluidas las respuestas a las preguntas generales más frecuentes sobre las pruebas diagnósticas de COVID-19 para uso doméstico, consulte Pruebas diagnósticas de COVID-19 para uso doméstico: Preguntas frecuentes.
Pruebas diagnósticas de COVID-19 de venta libre para uso doméstico y fechas de vencimiento autorizadas
La tabla que figura a continuación, que se actualiza con regularidad, enumera las pruebas diagnósticas de COVID-19 de venta libre para uso doméstico autorizadas por la FDA e incluye información sobre las fechas de vencimiento; quién puede usar la prueba; enlaces a instrucciones de uso doméstico para cada prueba, y otros detalles que pueden ayudarle a decidir qué prueba es la adecuada para usted. Para obtener información adicional sobre cada autorización de uso de emergencia (EUA, por sus siglas en inglés), consulte las EUA para Diagnósticos in vitro (IVD, por sus siglas en inglés): Tablas de las EUA para IVD.
En la tabla siguiente, la columna Fecha de vencimiento indica dónde encontrar la fecha de vencimiento de esa prueba, y la columna Otros detalles muestra el tiempo de almacenamiento de la prueba. El tiempo de almacenamiento es el periodo que la prueba debe funcionar según lo esperado y se mide a partir de la fecha en que se fabricó. La fecha de vencimiento se fija al final del tiempo de almacenamiento y es la fecha hasta la que se espera que la prueba funcione con la misma precisión que cuando se fabricó. En algunos casos, la fecha de vencimiento de una prueba puede extenderse.
Una fecha de vencimiento extendida implica que el fabricante proporcionó datos que demuestran que el tiempo de almacenamiento es más largo de lo que se conocía cuando se autorizó la prueba por primera vez. Para obtener más información acerca de cómo se determina la fecha de vencimiento y por qué puede extenderse, consulte Pruebas diagnósticas de COVID-19 para uso doméstico: Preguntas frecuentes.
Para consultar si se extendió la fecha de vencimiento de su prueba de COVID-19 de venta libre para uso doméstico, primero busque la fila de la siguiente tabla que coincida con el fabricante y el nombre de la prueba que se muestra en la etiqueta de la caja de su prueba. Si la fecha de vencimiento se extendió, la columna Fecha de vencimiento indicará "Fecha de vencimiento extendida" y tendrá un enlace a un documento que enumerará los números de lote, las fechas de vencimiento originales y las fechas de vencimiento extendidas. Si su número de lote o una fecha de vencimiento original no aparecen, o si la columna Fecha de vencimiento indica "Fecha de vencimiento: Consulte la etiqueta de la caja", no utilice la prueba después de la fecha de vencimiento original que figura en la prueba.
Busque en la siguiente tabla por fabricante, nombre de la prueba u otros detalles que se muestran para obtener más información sobre la prueba, incluso si la fecha de vencimiento se ha extendido.
Para ver la información completa en pantallas más pequeñas, seleccione el botón azul más (+) junto al nombre de la prueba.
Fabricante y nombre de la prueba (enlaces a las instrucciones de uso) | Fecha de vencimiento | Quién puede usar esta prueba: Síntomas | Quién puede usar esta prueba: Edad | Otros detalles |
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Abbott Diagnostics Scarborough, Inc.: |
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Abbott Diagnostics Scarborough, Inc.: |
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Access Bio, Inc.: Nombre comercial alternativo: |
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ACON Laboratories, Inc: Nombre comercial alternativo: |
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Aptitude Medical Systems Inc.: |
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CorDx, Inc. |
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CTK Biotech, Inc.: |
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Cue Health Inc.: |
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Ellume Limited: |
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Genabio Diagnostics Inc.: |
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iHealth Labs, Inc.: Nombre comercial alternativo: |
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InBios International Inc.: |
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Immunostics Inc.: Swab-N-Go Home Test COVID-19 Ag |
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Pfizer Inc.: |
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Maxim Biomedical, Inc.: |
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Mologic, Inc.: |
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OraSure Technologies, Inc.: |
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OSANG LLC: Nombre comercial alternativo: |
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OSANG LLC: |
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PHASE Scientific International, Ltd.: |
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Quidel Corporation: Nombres comerciales alternativos:
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Watmind USA: Speedy Swab Rapid COVID-19 + Flu A&B Antigen Self-Test |
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SD Biosensor, Inc.: Comunicación de seguridad de la FDA: Retiro del mercado de ciertos lotes |
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Siemens Healthineers: |
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Watmind USA: |
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Xiamen Boson Biotech Co., Ltd.: |
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SEKISUI Diagnostics, LLC.: |
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Beijing Hotgen Biotech Co., Ltd.: |
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CorDX, Inc.: |
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Azure Biotech Inc.: |
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Oceanit Foundry LLC: |
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Advin Biotech Inc.: |
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GenBody Inc.: |
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Azure Biotech, Inc.: |
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Pfizer Inc.: |
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Princeton BioMeditech Corp: |
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Nano-Ditech Corporation: |
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BioTeke USA, LLC: |
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3EO Health, Inc.: |
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SEKISUI Diagnostics, LLC: |
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Wondfo USA Co., Ltd. |
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iHealth Labs, Inc.: |
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ACON Laboratories, Inc.: |
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- 1A la prueba "Pilot COVID-19 At-Home Test" distribuida por Roche Diagnostics antes se la conocía como "COVID-19 At-Home Test". A medida que el fabricante, SD Biosensor, realice la transición a esta nueva marca, los clientes pueden recibir un producto con el etiquetado "COVID-19 At-Home Test" previamente autorizado.